Obrót i reklama wyrobów medycznych – co, jako fizjoterapeuta powinieneś wiedzieć?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, fizjoterapeuci w Polsce mają prawo do prowadzenia obrotu wyrobami medycznymi (w tym poprzez Internet), a także do rozpowszechniania informacji na temat tych wyrobów. W przepisach nie znajdziemy również zakazu prowadzenia reklamy wyrobów medycznych przez fizjoterapeutów. Reklama taka powinna być prowadzona, jednakże na określonych w przepisach zasadach, opisanych poniżej.

Dokumenty regulujące kwestie obrotu i reklamy wyrobów medycznych

1. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (dalej: MDR),
2. Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz
3. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 kwietnia 2023 r. w sprawie reklamy wyrobów medycznych.

Obrót wyrobami medycznymi

Przepisy nie przewidują zakazów ani ograniczeń w udostępnianiu na rynku lub wprowadzaniu do używania produktów, które spełniają wymogi określone w regulacjach dotyczących wyrobów medycznych. Tym samym sprzedażą wyrobów medycznych może zajmować się każdy podmiot, o ile nie ograniczają go przepisy innej ustawy.

W przypadku fizjoterapeutów ustawą regulującą podstawy wykonywania zawodu jest ustawa o zawodzie fizjoterapeuty. Ta ustawa nie zawiera żadnych przepisów zakazujących fizjoterapeutom importowania czy dystrybuowania wyrobów [...]

Ten materiał dostępny jest dla zalogowanych użytkowników.

Załóż konto i dołącz do grona użytkowników naszego portalu!

Zaloguj się Zarejestruj się

Chcesz mieć dostęp do wszystkich materiałów na portalu?

Wybierz subskrypcję