Obrót i reklama wyrobów medycznych – co, jako fizjoterapeuta powinieneś wiedzieć?
Data publikacji: 24.01.2025 r.
Zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, fizjoterapeuci w Polsce mają prawo do prowadzenia obrotu wyrobami medycznymi (w tym poprzez Internet), a także do rozpowszechniania informacji na temat tych wyrobów. W przepisach nie znajdziemy również zakazu prowadzenia reklamy wyrobów medycznych przez fizjoterapeutów. Reklama taka powinna być prowadzona, jednakże na określonych w przepisach zasadach, opisanych poniżej. Dokumenty regulujące kwestie obrotu i reklamy wyrobów medycznych Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (dalej: MDR), Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 kwietnia 2023 r. w sprawie reklamy wyrobów medycznych. Obrót wyrobami medycznymi Przepisy nie przewidują zakazów ani ograniczeń w udostępnianiu na rynku lub wprowadzaniu do używania produktów, które spełniają wymogi określone w regulacjach dotyczących wyrobów medycznych. Tym samym sprzedażą wyrobów medycznych może zajmować się każdy podmiot, o ile nie ograniczają go przepisy innej ustawy. W przypadku fizjoterapeutów ustawą regulującą podstawy wykonywania zawodu jest ustawa o zawodzie fizjoterapeuty. Ta ustawa nie zawiera żadnych przepisów zakazujących fizjoterapeutom importowania czy dystrybuowania wyrobów medycznych, co oznacza, że mogą oni prowadzić taką działalność. Warunkiem bezpiecznego prowadzenia sprzedaży jest jednak spełnienie przez fizjoterapeutę wymogów określonych we wspomnianym powyżej...
Dostęp ograniczony.
Pełen dostęp do artykułu tylko dla zalogowanych użytkowników
Dlaczego warto się zarejestrować?
- Zyskasz bezpłatny dostęp do wybranych artykułów publikowanych w serwisie
- Będziesz na bieżąco z nowościami z branży fizjoterapeutycznej
- Otrzymasz dostęp do wszystkich artykułów z działu „Aktualności”
- Sprawdzisz kalendarium wydarzeń i przeczytasz relacje z imprez branżowych
zarejestruj się