Rozgrzewający plaster wycofany. Pilny komunikat GIF

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu plastra rozgrzewającego Hot Pepper Combo Plus. Wyjaśnił w swojej decyzji, że produkt spełnił wymagania dotyczące produktu leczniczego, to nie został dopuszczony jako taki produkt, ale był oferowany jako kosmetyk.

• Plaster Hot Pepper Combo Plus został wycofany z obrotu zgodnie z decyzją GIF.
• Choć spełnia wymagania produktu leczniczego, był dopuszczony do sprzedaży jako kosmetyk.
• Plaster rozgrzewający spełnia wpomniane kryteria w zakresie właściwości farmakologicznych.
• GIF podkreślił, że dla produktu spełniającego jednocześnie kryteria produktu leczniczego i kosmetyku, zastosowanie mają przepisy ustawy – Prawo farmaceutyczne.
• W decyzji przypomniano, że do sprzedaży są dopuszczone te produkty, które w procesie rejestracji zostały pozytywnie ocenione pod względem bezpieczeństwa ich stosowania.

GIF wycofał ten plaster z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Polski produktu oferowanego do ogólnodostępnej sprzedaży pod nazwą Hot Pepper Combo Plus. Wyjaśnił przy tym, że produkt co prawda spełnia wymagania definicyjne produktu leczniczego, ale nie został dopuszczony do obrotu jako produkt leczniczy, lecz był oferowany do sprzedaży jako kosmetyk.

Ponadto GIF stwierdził, że produkt „Hot Pepper Combo Plus” spełnia kryteria definicyjne produktu leczniczego w zakresie właściwości farmakologicznych. W jego skład wchodzi m.in. kapsaicyna, czyli substancja czynna stosowana w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu.

Inspektor podkreślił, że dla produktu spełniającego jednocześnie kryteria produktu leczniczego i kosmetyku, zastosowanie mają przepisy ustawy – Prawo farmaceutyczne. W związku z powyższym wydano decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej:

• produktu oferowanego do sprzedaży pod nazwą „Hot Pepper Combo Plus” firmy Ntrade sp. z o.o. z siedzibą w Marcinowicach,
• decyzji o wycofaniu z obrotu wyżej wymienionego produktu nadany został rygor natychmiastowej wykonalności.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wskazuje, że do ogólnodostępnej sprzedaży i zastosowania dopuszczone są jedynie produkty lecznicze, które w procesie rejestracji zostały pozytywnie ocenione pod względem bezpieczeństwa ich stosowania oraz właściwie oznakowane, a ich zakup dozwolony jest jedynie w autoryzowanych, uprawnionych do tego źródłach – podsumowano.

Źródło: rynekzdrowia.pl

Zaobserwuj nas w social mediach i bądź na bieżąco:

• Facebook
• Instagram

Zachęcamy do zakupu dostępu do portalu -> TUTAJ.

Sprawdź wszystkie produkty dostępne w naszym sklepie internetowym.